خدمات هيئة الغذاء و الدواء تنجز فورا من مكتبي

hatem - الرياض
رقم الاعلان : 2070 | مصنف في: مستلزمات طبية | تاريخ النشر: منذ 1 شهر 1 اسبوع 

I would like to introduce to you our services and solutions in our Office"TIME Frame Consulting

“ is offering the Regulatory Affairs Services for the local distributors with Saudi Food & Drug Authority (SFDA) fulfilling Pre-Market and Post-Market requirements such as:

Medical Devices Registration:

•Medical Device National Registry Number (MDNR)

•Medical Device Establishment Licensing (MDEL)

•Medical Device Importation Licensing (MDIL)

•Medical Device Marketing Authorization (MDMA) 

•The Saudi Drug Registration (SDR)

•Last but not least cosmetic in (ECOSMA)

Compliance with the Saudi FDA General Provisions and Enforcements surveillance and Biometrics. 

•Submitting Medical Device Establishment License (MDEL) with the Saudi FDA.

•Submitting Medical Device Marketing Authorization (MDMA) with the Saudi FDA.

•Inform the Saudi FDA of any changes in the product or any information about the manufacture.

•Assisting in adverse event reporting to the Saudi FDA.

•Assisting in device field corrective action plans (Recalls)

•Submitting Medical Device Classification with the Saudi FDA.

•Assisting local companies to register with Medical Device National Registration (MDNR) with the Saudi FDA.

Cosmetic Registration:

•Applying for new manufacturer initial approval

•Applying for new manufacturer license request

•Submitting Update of manufacturer license request

•Submitting Update of manufacturer location/Physical Address

•Submitting Update of manufacturer ownership

•Submitting Cosmetic Classifications

•Obtaining Cosmetic License from SFDA.


نرجو العلم باننا بدأنا العمل مع الهيئة منذ بداية انشائها، حيث قمنا بإجراء متابعة دقيقة لأساليبنا وعملياتنا بحيث طورناها وارتقينا بها في جميع مراحل تطوير قوانين ولوائح الهيئة وأنظمتها

يقع مكتبنا الرئيسي في المملكة العربية السعودية–، حيث بقوم بإدارته فريق عمل على كفاءة عالية وذوي خبرة عملية واسعة متخصصون في قوانين وأنظمة الهيئة

في الوقت الحاضر، تكمن أهمية التسجيل في إلزامية الحصول على شهادة الإذن بالتسويق للأجهزة الطبية(MDMA)والتشديد على ذلك من قبل الهيئة، وأيضا ليس هذا فقط، فهذه الشهادة أصبحت متطلبا أساسيا من قبل المستشفيات في السوق السعودي وهذا يعني أن المصانع التي تحصل على هذه الشهادة أولا تحقق أكبر حصة من السوق المطلوبة، وذلك بالإضافة لمتطلبات تنظيمية اخرى متعلقة إما بالمنتجات الطبية او المنشآت التي تعمل في ذات المجال

اما بالنسبة للمنتجات التجميلية ففي عام30/11/2008تم انشاء قسم التجميل تحت مسؤولية قطاع الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية

يتحمل هذا القسم مسؤولية انظمة وقوانين استيراد منتجات التجميل والمصنعة محليا.في عام2015م أعلنت الهيئة تواريخ التطبيق الإلزامي لتسجيل منتجات التجميل

نود التنويه هنا ان الهيئة جعلت عام2016م فرصة لاستكمال التسجيل بحيث الغت الرسوم الرسمية الخاصة بالتسجيل لتشجيع المنشأت ذات الصلة لاستكمال عملية التسجيل

.يسعدنا في مكتب اطار الوقت ان نقدم يد العون والمساعدة للاستفادة من هذه الفرصة بأكبر قدر ممكن وتحقيق اهدافك باقل كلفه

For any further inquiries or any questions, Please do not hesitate to contact me anytime.

Thank you for your time


توافر مساحات تخزينية وعقود ايجار للغير فى مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء و الدواء لكافة المجالات


لاى استفسار على الرقم 0504402736

    برجاء تسجيل الدخول لتتمكن من التعليق

    رسالة خاصة

    اتصل بالمعلن

    يجب عليك تسجيل الدخول أو تسجيل حساب جديد من أجل الاتصال بالمعلن

    دخول التسجيل للحصول على حساب مجاني

    الاعلانات الجديدة

    برنامج فجر لاب لمعامل التحاليل الطبية
    مستودع مرخص هيئة الغذاء والدواء تاجير للغير
    عيادة للايجار بجدة مجمع عيادات للايجار قريب من طريق الملك
    وظائف صيدلانية للسعوديين  في جدة – الرياض - الدمام
    مطلوب مندوب دعايه في مجال زراعه الأسنان/ نقل كفاله
    abha
    ندوة استخدام التقنيات المتقدمة في الحج  - الحج الذكي
    خدمات هيئة الغذاء و الدواء تنجز فورا من مكتبي
    مطلوب اطباء نقل كفالة للعمل في جدة
    سرير كهربائي طبي مع المرتبة طبية ومرتبة اضافية تعبئ بالهواء
    Basic Surgical Skills Course (BSSC)
    الرياض